AIFA: approvati in UE 51 medicinali nel 2019, attesi 76 per il 2020

Roma, 14 febbraio 2020 – Nel corso del 2020 a livello europeo sono stati autorizzati 51 nuovi medicinali, di cui circa il 20% sono oncologici. Sono destinati al trattamento di alcuni tipi di tumori del polmone, della mammella e della pelle. Una percentuale rilevante riguarda, invece, i medicinali per l’apparato gastrointestinale e il metabolismo, gli antinfettivi ad uso sistemico e i medicinali del sistema nervoso e per patologie del sangue. E’ quanto evidenzia il Rapporto “Orizzonte farmaci” stilato dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e pubblicato sul sito istituzionale dell’ente regolatorio. Per il 2020 è atteso un parere da parte dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) per 76 medicinali con una prevalenza di farmaci oncologici, seguiti dagli antibatterici ad uso sistemico e dai medicinali per le malattie autoimmuni. Sono in corso di valutazione presso l’EMA di due medicinali per terapie avanzate, rispettivamente per il trattamento dell’atrofia muscolare spinale (AMS) di Tipo 1 e per il trattamento della leucodistrofia metacromatica. Il rapporto rientra tra le attività di Horizon Scanning dell’AIFA, che permettono di identificare e valutare precocemente nuovi medicinali e nuove indicazioni terapeutiche di medicinali già autorizzati che potranno ampliare le opzioni di trattamento a disposizione dei medici e dei pazienti colmando, pertanto, le esigenze di salute non ancora soddisfatte. In alcuni casi, si tratta di terapie che potrebbero avere un impatto significativo sul Servizio Sanitario Nazionale (SSN) e che, di conseguenza, impegneranno l’Agenzia nella definizione di strategie idonee a garantire ai cittadini l’accesso a cure innovative e personalizzate.